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消費質量報:好醫生藥業集團匠心成就“康復新液”卓越品質

文章來源:消費質量報 發布日期:2018-01-31 作者:myfox 分享:
      事實上,好醫生藥業集團經過30多年的發展,已經成為中醫藥企業中的翹楚,在創新研發上一枝獨秀。好醫生建設了GAP標準美洲大蠊、附子、天麻等中藥材標準化種養基地。其中美洲大蠊GAP養殖基地是通過GAP認證的昆蟲類藥用動物養殖基地,布拖附子基地是全國較大的附子種植和附子飲片生產基地。好醫生還在在云南昭通小草壩新建了雙烏天麻產業園,進一步提升了中藥飲片的標準,實施了天麻中藥材全產業鏈運作。
創新研發提高質量控制水平
      
      2016年12月10日,中國中藥協會主辦的“好醫生康復新液——美洲大蠊全基因組研究成果發布會”在北京人民大會堂成功召開。會上,好醫生藥業集團和四川大學共同發布了藥用美洲大蠊全基因組研究的階段性成果,揭示了藥用昆蟲的基因組圖譜。

  好醫生康復新液是以美洲大蠊為原料研制的現代中藥,廣泛用于治療胃、十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎,口腔潰瘍及燒燙傷等創面病癥,其系列產品創新研究獲得“李時珍醫藥創新獎”、“四川省名牌產品”、“華夏科技一等獎”等榮譽。同時基于“中藥大品種康復新液系統創新及產業化關鍵技術研究應用”項目的重大突破,好醫生藥業集團榮獲了“四川省科技進步一等獎”。
      
      好醫生康復新液運用三種指紋圖譜技術建立了從美洲大蠊原藥材、飲片至中成藥康復新液的全面質量控制系統,提高了康復新液質量控制水平;并采用網絡藥理學方法,對康復新液藥效機制進行研究,初步闡明康復新液的作用機理;運用循證醫學方法全面系統評價康復新液針對人體腔道黏膜創面的療效和安全性,為康復新液在人體腔道黏膜創面治療的臨床研究和應用提供了依據。
  
      好醫生康復新液上市以來,已在國內4000余家二級以上醫療單位應用,得到全國上萬名臨床專家的認可,并深受患者信賴,獲評健康中國“2016年度消費者信賴產品”。
全封閉式養殖基地保障原料供給
  

      為了保障康復新液產品的質量穩定性和優良品質,好醫生藥業集團自生產該藥品之初就重視中成藥標準化體系的建設,篩選和進行了美洲大蠊生物學種源鑒定,設計、構建了美洲大蠊工廠化全封閉式孤島養殖系統,并建設了養殖基地,該養殖基地于2009年成為國家食藥監總局GAP認證昆蟲類中藥材養殖基地,于2012年通過國家食藥監總局復認證,實現了康復新液產品原材料100%來源于養殖基地,保障了美洲大蠊中藥材零重金屬污染、零農殘污染,提升了康復新液多批次質量一致性、品質穩定性。
  
      好醫生美洲大蠊GAP養殖基地完全按照國際規范的GAP標準進行養殖和生產。對于養殖基地的選擇,好醫生的技術專家幾乎是跑遍了全國的各個地區,結合美洲大蠊生存習性,綜合考量西昌的地理環境,屬亞熱帶高原季風氣候,具有日照充足,光熱資源豐富,雨量充沛之特點。基地四周環境優美,無污染,各項指標均符合規定的環境質量評價標準。企業最終敲定四川省西昌市建設美洲大蠊養殖基地,實踐證明基地建設對美洲大蠊生長繁殖十分有利。
  
      為保證美洲大蠊藥材質量達到“穩定,可控”的目的,養殖基地實行全面質量監控。基地人員除執行法定標準外,還對美洲大蠊所需主要飼料、飲用水等制定了企業內控質量標準,并在全產業生產各環節嚴格執行“美洲大蠊養殖QbD質量控制體系”,做到規范化養殖。
  

      好醫生藥業集團在西昌建設的全封閉、車間化、并通過國家食藥監局GAP認證的美洲大蠊養殖基地,在美洲大蠊養殖技術、養殖設備、養殖標準化流程、種源篩選、飼料配方、采收技術和采收標準等方面研究形成了一整套完善的、先進的美洲大蠊養殖技術體系,該技術體系目前在國內居于先進地位,為我國昆蟲類中藥材的標準化、智能化生產和管控起到了積極推動作用。

來源:http://xzb.scol.com.cn/new/html/xfzlb/20180130/xfzlb797930.html

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